质量及注册负责人。2012年进入医疗器械行业，开始从事产品检验及质量管理工作。十年医疗器械质量管理经验，8年医疗器械体系建设及合规经验以及6年产品注册经验。从业以来，协助公司取得过非自然腔道、自然腔道介入及植入类产品注册证20余张。擅长各类医疗器械生产型企业的质量体系建立、人员体系知识培训以及审核前的现场应对技巧指导。擅长质量管理体系要求中的各类流程管控。以及药监不符合项的整改以及一次性告知书整改。擅长时间均衡及物料均衡，为企业节省注册及物料成本。擅长注册报资料的编写及注册申报过程中的各类流程控制。以及典型性选取说明的编制以及生物学评价。